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風(fēng)濕免疫病患者參與以患者為中心的臨床試驗(yàn)意愿及影響因素調(diào)查

尊敬的先生/女士,您好!

我們誠(chéng)邀您參與一項(xiàng)關(guān)于改善未來(lái)臨床研究的問(wèn)卷調(diào)查,本研究由山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院風(fēng)濕免疫科開(kāi)展。您的意見(jiàn)將幫助我們未來(lái)設(shè)計(jì)更人性化、更便捷、更貼近患者需求的治療方案。
在開(kāi)始前,請(qǐng)您知悉以下信息:
1.什么是臨床試驗(yàn)?
臨床試驗(yàn)是一種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究,目的是為了找到更安全、更有效的新治療方法。在一種新方法被廣泛推薦給所有患者使用之前,需要先在一組自愿參與的患者中進(jìn)行系統(tǒng)性的觀察和研究,以確認(rèn)其效果和安全性。所有臨床試驗(yàn)都必須遵守嚴(yán)格的科學(xué)和倫理規(guī)范,首要目標(biāo)是保障參與者的權(quán)益和安全。
2.什么是“以患者為中心的臨床試驗(yàn)”?
這是一種更貼心、更人性化、更注重患者體驗(yàn)和需求的新型臨床試驗(yàn)?zāi)J健K粌H關(guān)注治療效果,還特別注重減少患者參與研究的負(fù)擔(dān)。例如,可能通過(guò)以下方式來(lái)盡量減輕您的負(fù)擔(dān):
  更靈活:提供夜間或周末就診、減少來(lái)院次數(shù)。
  更便捷:允許在就近醫(yī)院進(jìn)行檢查,或允許通過(guò)電話或手機(jī)APP遠(yuǎn)程報(bào)告情況。
  更貼心:在設(shè)計(jì)研究方案時(shí)就會(huì)更多考慮患者的感受,聽(tīng)取其意見(jiàn)或建議。

請(qǐng)確認(rèn)
如果您愿意參與,并承諾如實(shí)填寫(xiě),請(qǐng)開(kāi)始答題。您的每一個(gè)選擇都對(duì)我們的研究至關(guān)重要。

感謝您的支持與參與?。ㄕ?qǐng)?jiān)诜夏闆r的選項(xiàng)上打“√”)
第一部分:基本信息
首先,我們想了解一些您的基本情況。所有信息將嚴(yán)格保密。
1.您的性別:
2.您的年齡
3.您的常住地
4.您的最高教育程度
5.您目前的就業(yè)狀況
第二部分:疾病與治療相關(guān)情況
接下來(lái),我們希望了解一些關(guān)于您疾病診斷與治療的情況,這有助于我們分析不同疾病階段的患者需求。
1.您所患的風(fēng)濕免疫病診斷是
2.您本次填寫(xiě)問(wèn)卷時(shí),正處于以下哪種情況?
3.您確診至今大約多長(zhǎng)時(shí)間
4.您目前主要使用哪些藥物或療法來(lái)控制您的風(fēng)濕免疫病
5.您認(rèn)為您目前的疾病控制情況如何?
6.您目前接受的治療方案(包括藥物副作用、輸液/打針的時(shí)間等)對(duì)您日常生活(如工作、家務(wù)、社交)的影響程度是
7.通常情況下,您因?yàn)轱L(fēng)濕免疫病前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)診或治療的頻率是?
8.您每次去醫(yī)院復(fù)診,從家到醫(yī)院來(lái)回一趟,大約花在路上的總時(shí)間是
9.在您計(jì)劃或進(jìn)行復(fù)診時(shí),下列因素對(duì)您的影響程度如何?
  • 毫無(wú)影響
  • 略有影響
  • 一般
  • 影響較大
  • 影響極大
交通不便(如距離遠(yuǎn)、換乘麻煩)
交通費(fèi)用較高
身體不適,行動(dòng)不便
工作繁忙,難以請(qǐng)假
難以協(xié)調(diào)家人/朋友時(shí)間陪同
在醫(yī)院內(nèi)排隊(duì)、等候時(shí)間過(guò)長(zhǎng)
擔(dān)心醫(yī)院內(nèi)交叉感染
10.考慮醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后,您個(gè)人每月在風(fēng)濕免疫病治療上的自付費(fèi)用(包括藥費(fèi)、檢查費(fèi)、掛號(hào)費(fèi)等)大約在哪個(gè)范圍?
以下問(wèn)題旨在幫助了解您近期的疾病癥狀狀況,請(qǐng)根據(jù)您過(guò)去一周的平均情況回答。(由輕到重0-4分)
1.疼痛程度:您感覺(jué)有多疼痛?
2.總體健康狀況:您如何評(píng)價(jià)您整體的健康狀況?
3.身體功能:總體來(lái)看,您在完成日常活動(dòng)(如穿衣、起床、走路、家務(wù)等)時(shí)有多困難?
第三部分:疾病對(duì)心理、情緒與社交的影響
以下問(wèn)題想了解您的疾病對(duì)情緒和社交生活的一些影響。
首先,我們希望了解您近期的情緒狀態(tài)。請(qǐng)根據(jù)您過(guò)去兩周的情況,回答以下問(wèn)題。
1.在過(guò)去的兩周里,您有多經(jīng)常受到以下問(wèn)題的困擾?
  • 完全不會(huì)
  • 有幾天
  • 一半以上天數(shù)
  • 幾乎每天
做事時(shí)提不起興趣或沒(méi)有樂(lè)趣
感到心情低落、抑郁或絕望
感到緊張、焦慮或急切
不能夠停止或控制擔(dān)憂
2.在您的整個(gè)病程當(dāng)中,您是否有以下困擾?
  • 從不
  • 很少
  • 有時(shí)
  • 總是
您是否會(huì)因?yàn)槟募膊「械角榫w低落(例如:悲傷、難過(guò))?
您是否會(huì)因?yàn)槟募膊「械骄o張或焦慮?
您是否曾因害怕別人異樣的眼光或詢問(wèn),而避免在公共場(chǎng)所活動(dòng)(如聚餐、購(gòu)物)?
您是否曾因?yàn)樯眢w外觀的變化(如皮疹、關(guān)節(jié)腫脹)而感到尷尬或試圖掩飾?
您是否覺(jué)得您需要向家人、朋友或同事隱瞞您的病情或嚴(yán)重程度?
3.總體而言,您覺(jué)得疾病帶來(lái)的心理壓力(如上述情緒)對(duì)您生活質(zhì)量的影響有多大? 
綜合來(lái)看,在管理您疾病的過(guò)程中,您認(rèn)為以下哪三種負(fù)擔(dān)對(duì)您生活的影響最大?【請(qǐng)最多選擇3項(xiàng),并按重要性從高到低排序】            
【小測(cè)試】完成問(wèn)卷接下來(lái)的部分前,為了確保我們能準(zhǔn)確理解您的選擇,請(qǐng)回答:
“以患者為中心的臨床試驗(yàn)”最主要的目標(biāo)是什么?
對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知與信息渠道
以下問(wèn)題旨在了解您對(duì)“臨床試驗(yàn)”的一般看法和了解渠道。請(qǐng)注意:無(wú)論您之前是否了解,您的回答都非常有價(jià)值。
在參與本次調(diào)查前,您對(duì)“臨床試驗(yàn)”的了解程度是?
您是否聽(tīng)說(shuō)過(guò)“以患者為中心的臨床試驗(yàn)”這一概念?
如果您需要了解臨床試驗(yàn)信息,您最信任的渠道是?(可多選)
第四部分:對(duì)“以患者為中心”臨床試驗(yàn)的看法與參與意愿
請(qǐng)根據(jù)您的第一感覺(jué)和真實(shí)想法,選擇最符合您同意程度的選項(xiàng)。
  • 非常不同意
  • 不同意
  • 不確定
  • 同意
  • 非常同意
我認(rèn)為“以患者為中心”的臨床試驗(yàn)是重要的。
如果試驗(yàn)方案能由醫(yī)生和患者共同討論決定,我會(huì)更愿意參與。
如果試驗(yàn)地點(diǎn)更靈活(如提供就近醫(yī)院或部分居家隨訪),我會(huì)更愿意參與。
如果試驗(yàn)時(shí)間安排更靈活(如提供夜間或周末訪視),我會(huì)更愿意參加。
如果我能夠通過(guò)電子設(shè)備(如手機(jī)APP)遠(yuǎn)程報(bào)告癥狀,我會(huì)更愿意參與。
如果試驗(yàn)結(jié)束后,能確保我繼續(xù)獲得有效的治療,我會(huì)更愿意參與。
我擔(dān)心參與臨床試驗(yàn)會(huì)被當(dāng)做“試驗(yàn)品”,面臨一些預(yù)料不到的健康風(fēng)險(xiǎn)或藥物副作用。
我覺(jué)得參加臨床試驗(yàn)的前期手續(xù)(比如做很多檢查、簽很多字)太麻煩、太花時(shí)間。
我擔(dān)心在試驗(yàn)中會(huì)被分到這樣一個(gè)小組:可能用不到真正的新藥,而是使用沒(méi)有治療效果的“模擬藥”(安慰劑),這樣會(huì)耽誤我現(xiàn)在的病情治療。
我對(duì)臨床試驗(yàn)研究人員充分信任。
我的家人支持我參與臨床試驗(yàn)相關(guān)的決策。
綜合考慮以上各種因素,您未來(lái)參與“以患者為中心”的臨床試驗(yàn)的意愿是?
當(dāng)您決定是否參與一項(xiàng)臨床試驗(yàn)時(shí),下列因素對(duì)您而言重要程度如何?
  • 非常不重要
  • 不重要
  • 一般
  • 重要
  • 非常重要
潛在的治療效果
副作用的大小和類(lèi)型
交通的便利性
時(shí)間成本和訪視頻率
經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償(如交通補(bǔ)貼)
主治醫(yī)生的推薦和建議
病友的推薦
家人或朋友的支持
對(duì)研究團(tuán)隊(duì)和醫(yī)院的信任度
第五部分:開(kāi)放性問(wèn)題(選答)
在您心目中,最理想的、最為患者著想的臨床試驗(yàn)應(yīng)該是什么樣的?請(qǐng)您簡(jiǎn)單描述一下。
問(wèn)卷到此結(jié)束,再次衷心感謝您的支持與配合!祝您早日康復(fù)!
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