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醫(yī)療器械新員工入職培訓(xùn)考試

歡迎參加本次培訓(xùn)考試，請(qǐng)認(rèn)真作答以下題目。
1. 基本信息：
姓名：
部門：
2. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后幾年？
3. 醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高分為哪幾類？
4. 企業(yè)在采購醫(yī)療器械時(shí)，不需要查驗(yàn)供貨者的哪種證明文件？
5. 對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在什么條件下儲(chǔ)存和運(yùn)輸？
6. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施不包括？
7. 違反醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求的，影響醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效的，貨值金額在1萬元以上的如何處罰？
8. 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得什么許可證？
9. 經(jīng)營植入類醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存多少年？
10. 下列哪種醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械？
11. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)不包括？
12. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在收貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的哪些信息進(jìn)行核對(duì)？
13. 醫(yī)療器械儲(chǔ)存的基本要求包括哪些？
14. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄包括哪些？
15. 對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)?zāi)男┪募?/legend>
16. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告的部門有哪些？
17. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械。
18. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)庫存醫(yī)療器械進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。
19. 醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容可以根據(jù)企業(yè)需求自行修改。
20. 從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案或許可。
21. 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
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