清水縣人民醫(yī)院2025年度藥劑科實(shí)習(xí)生11月考核考試

本次考核考試共20道單選題，每題5分，共100分。

一、選擇題(共20題，每題5分，共100分)

基本信息：

姓名：
專業(yè)：
學(xué)校:

1、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（）

A.導(dǎo)致住院或住院時間延長B.致癌、致畸、致出生缺陷C.對生命有危險并能夠致人體永久的或顯著的傷殘，引起死亡D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷E.全選

2、代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行（）

A.不斷地監(jiān)測整理B.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告C.按法定要求報告D.按法規(guī)定期歸納E.不斷地追蹤收集

3、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)

A.已經(jīng)載明B.未載明C.不能判定

4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由（）

A醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

5、新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于15個工作日內(nèi)報至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

A.及時報告B.發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)C.15個工作日內(nèi)

6、國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是（）

A.定期通報B.定期公布藥品再評價結(jié)果C.不定期通報D.不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果E.公布藥品再評價結(jié)果

7、上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的（）和嚴(yán)重不良反應(yīng)

A.新的不良反應(yīng)B.嚴(yán)重不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.群體不良反應(yīng)E.不良反應(yīng)

8、藥品一般不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報告

A.15個工作日內(nèi)B.30日C.72小時D.1個月E.3個月

9、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)不需要在 72 小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告的是（）

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.罕見的不良反應(yīng)D.新的不良反應(yīng)E.所進(jìn)行的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見

10、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)主要任務(wù)是（）

A.組織全國藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會的工作B.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的國際交流和合作C.組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)、編輯D.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作E.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理

11、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報告時限是（）

A.立即B.1日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)E.15日內(nèi)

12、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告（）

A.所有不良反應(yīng)B.新的不良反應(yīng)C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.罕見的不良反應(yīng)

13、下列不是藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的宗旨是（）

A.加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管B.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測C.降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生D.及時、有效控制藥品風(fēng)險率

14、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程。

A.發(fā)現(xiàn)B.報告C.評價D.控制E.以上都是

15、《藥品不良反應(yīng)報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)（）紙質(zhì)報告表填寫字跡要容易辨認(rèn)清晰。

A.真實(shí)B.完整C.準(zhǔn)確D.符合規(guī)定時限E.以上都是

16、藥品不良反應(yīng)與藥品不良事件有什么關(guān)系（）

A.藥品不良反應(yīng) 和藥品不良事件的定義是一樣的B.藥品不良事件肯定是藥品不良反應(yīng)，但藥品不良反應(yīng)不一定是藥品不良事件C.藥品不良反應(yīng)肯定是藥品不良事件，但藥品不良事件不一定是藥品不良反應(yīng)D.藥品不良反應(yīng) 和藥品不良事件沒有任何關(guān)系

17、藥品不良事件簡稱是（）

A.ADRB.AEC.ADD.ADE

18、藥品不良反應(yīng)報表的主要內(nèi)容不包括（）

A.病人的一般情況B.體內(nèi)藥物濃度C.引起不良反應(yīng)的藥品及并用藥品D.關(guān)聯(lián)性評價E 不良反應(yīng)的處理和結(jié)果

19、如果您是某單位的 ADR 負(fù)責(zé)人，當(dāng)發(fā)現(xiàn) ADR 后，您將會向那些部門報告?（）

A.所屬轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局B.所屬轄區(qū)衛(wèi)生局C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.以上都是

20、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有哪些情形，省級以上食品藥品監(jiān)督管理局不會責(zé)令改正、通報批評或警告甚至罰款（）

A.無專兼職人員負(fù)責(zé) ADR 監(jiān)測工作B.未按要求報告 ADRC.發(fā)現(xiàn)ADR匿而不報D.隱瞞ADR資料E.未按要求修訂藥品說明書

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